NMN ingår! National Health and Medical Commission accepterar nya varianter av livsmedelstillsatser!
Lämna ett meddelande
Nyligen utfärdade National Health and Medical Commission ett tillkännagivande att den har accepterat ansökan om NMN (-nikotinamidmononukleotid) som en ny livsmedelstillsats.
NMN (-nikotinamidmononukleotid) är en naturligt förekommande biologiskt aktiv nukleotid som finns i olika organismer och som även kan användas som kosmetisk råvara.
Tidigare har Hu Jiqiang, ordförande för Conba Group, som representant för National People's Congress, lagt fram "Förslag om att stärka forskningen och utvecklingen av nya anti-aging livsmedelsprodukter (läkemedel) för att stödja en sund utveckling av relaterade industrier", och Statens förvaltning för marknadsreglering svarade på detta förslag. För detaljer, se Ned.
Svar på rekommendation nr 1067 från den trettonde nationella folkkongressens fjärde session
Representant Hu Jiqiang:
Ditt "Förslag om att stärka forskningen och utvecklingen av nya produkter mot åldrande av livsmedel (läkemedel) och stödja en sund utveckling av relaterade industrier" har mottagits, och svaret är följande:
Ditt förslag introducerar i detalj verkningsmekanismen, industriell distribution och utvecklingsstatus för nya anti-aging-relaterade produkter som använder NMN (-nikotinamidmononukleotid) som råmaterial, och föreslår att man påskyndar användningen av NMN och dess anti-aging-effekt. Förslag som t.ex. som mekanismforskning, vägleda företag att inkludera NMN i katalogen över nya livsmedelsråvaror och hälsokostråvaror, och uppmuntra vetenskapliga forskningsinstitutioner att utveckla nya anti-aging produkter återspeglar din omfattande uppmärksamhet på gränsområdena inom biovetenskap, som kommer att vara till stor hjälp för att marknadsföra nya anti-aging produkter. Utvecklingen av produkter och relaterade industrier är av konstruktiv betydelse.
Efter litteratur- och dataförfrågningar kommer NMN-produkterna som säljs på gränsöverskridande e-handel i mitt land huvudsakligen från USA, Kanada, Japan, Tyskland, Australien, Schweiz, Hongkong, Kina och andra länder och regioner. mitt land befinner sig för närvarande på forskningsstadiet. China National Institute of Standardization och China Academy of Inspection and Quarantine har förmågan att utföra NMN-relaterad forskning, inklusive användningshistorik, säkerhet, funktionalitet och funktionsanspråk för NMN hemma och utomlands. China National Institute of Standardization utvecklade en metod för detektering av NMN i livsmedelsråvaror baserad på hydrofil interaktionskromatografi (HILIC), och framställde en NMN-produkt med hög renhet med en renhet på 97 procent. Den kinesiska akademin för inspektion och karantän kan utföra forskning och fastställande av NMN-sammansättnings- och innehållsdetekteringsmetoder, såväl som råmaterial- och produktstabilitetstester, toxikologiska säkerhetsutvärderingstester, hälsofunktionsutvärdering djurtester, etc.
1. Om hälsokostfunktionsutvärdering och hälsofunktionskataloghantering
Enligt "Folkrepubliken Kinas livsmedelssäkerhetslag" och "Åtgärder för registrering av hälsokost och registerhantering" och andra lagar och förordningar bör hälsokostpåståenden om hälsofunktioner ha vetenskaplig grund. För hälsokostregistrering bör produktens hälsofunktionsdemonstrationsrapport lämnas in, huvudsakligen inklusive: huvudingredienserna i formeln har funktioner, principen för produktsammansättning, produktformelns kompatibilitet och doseringen baseras på inhemska och utländska experimentell vetenskaplig litteratur. Fokus på att klargöra de funktionella komponenterna och innehållet i de använda råvarorna, produkthälsofunktionstester och material för utvärdering av publikanvändning m.m.
Enligt "Administrativa åtgärder för katalogen över hälsokostråvaror och katalogen över hälsofunktioner" får för NMN som har motsvarande hälsofunktioner efter forskning, relevanta enheter eller individer komma med förslag som ska ingå i hälsokatalogen funktioner. Det föreslås att hälsofunktionens namn, förklaring, mekanism, grund och forskningsrapport ska tillhandahållas, särskilt inklusive: analys av hälsobehoven hos befolkningen inom hälsofunktionen, analys och genomgång av hälsofunktionen och hälsoeffekten av kroppen; forskningsmaterial såsom den principiella grunden och tillämpningsområdet för hälsofunktionstestet; Metoder för utvärdering av hälso- och sjukvårdsfunktioner och bedömningsstandarder, motsvarande djurexperiment eller mattest på människor och andra funktionstestrapporter; relevant vetenskaplig litteraturbas och annat material för forskning och tillämpning av samma eller liknande funktioner hemma och utomlands. Granskningsmyndigheten gör en teknisk utvärdering av det föreslagna materialet som ska ingå i hälsofunktionskatalogen och gör en teknisk utvärderingsslutsats. Statens marknadsregleringsverk ska granska det material som remissmyndigheten lämnar in för att ingå i hälsofunktionskatalogen. Kommittén och statens administration för traditionell kinesisk medicin ska publicera listan över hälsofunktioner som ingår i tid.
2. Om hantering och säkerhetsbedömning av hälsokostråvarukatalog
Enligt "Administrativa åtgärder för katalogen över hälsokostråvaror och katalogen över hälsofunktioner" bör införandet av NMN i katalogen över hälsokostråvaror uppfylla följande villkor: det har en historia av konsumtion hemma och utomlands , säkerheten för råvarorna är bestämd, och den har använts i godkända och registrerade hälsokost; råvarorna motsvarar Effektivitet har inkluderats i den aktuella vårdfunktionskatalogen; produkttekniska krav såsom råvaror och deras dosintervall, motsvarande effektivitet, produktionsprocess och testmetoder kan standardiseras för att säkerställa konsistensen av produktkvaliteten enligt katalogen.
För närvarande är positioneringen och säkerheten för NMN som livsmedelsråvara ännu inte klarlagd, och det saknas nationella standarder för livsmedelssäkerhet. Det rekommenderas att göra säkerhetsbedömningar baserade på nya livsmedelsråvaror eller förtydliga nationella standarder för livsmedelssäkerhet. NMN och relaterade produkter har ännu inte registrerats som hälsokost i mitt land, och villkoren för NMN som råvara för hälsokost är ännu inte mogna och ytterligare övervakning och forskning behövs.
3. Relevanta bestämmelser om utformning av NMN-standarder för livsmedelssäkerhet
Livsmedelssäkerhetsstandarder är ett viktigt tekniskt stöd för att säkerställa livsmedelssäkerhet, folkhälsa och livssäkerhet, och en viktig grund för livsmedelssäkerhetstillsyn. Enligt "Food Safety Law of the People's Republic of China" formuleras och offentliggörs de nationella standarderna för livsmedelssäkerhet av statsrådets hälsoadministrativa avdelning i samarbete med avdelningen för tillsyn och förvaltning av livsmedelssäkerheten i statsrådet. Nationella standarder för livsmedelssäkerhet ska granskas och godkännas av den nationella granskningskommittén för livsmedelssäkerhet som organiseras av statsrådets hälsoadministrativa avdelning. För lokala speciallivsmedel, om det inte finns någon nationell standard för livsmedelssäkerhet, kan den hälsoadministrativa avdelningen för folkregeringen i provinsen, den autonoma regionen eller kommunen direkt under centralregeringen formulera och publicera en lokal standard för livsmedelssäkerhet och rapportera den till den hälsoadministrativa avdelningen i statsrådet för protokollet. Samtidigt uppmuntrar staten livsmedelsproducerande företag att formulera företagsstandarder som är strängare än nationella standarder för livsmedelssäkerhet eller lokala standarder, gäller för företaget och rapporterar till de hälsoadministrativa avdelningarna i folkets regeringar i provinser, autonoma regioner och kommuner direkt under staten för protokollet. För närvarande samarbetar vår byrå med National Health and Health Commission för att utarbeta den "fjortonde femårsplanen" Food Standard System Construction Plan, med hänsyn till livsmedelssäkerhetsstandarder och kvalitetsstandarder, nationella standarder och lokala standarder, och samtidigt tid att klargöra livsmedelskategorierna och användningen av nya livsmedelsråvaror. livsmedelssäkerhetsnormer.
4. Relevant politik för forskning och utveckling av nya läkemedel
NMN-deklarerade läkemedel bör vara registrerade och godkända av Statens livsmedels- och läkemedelsverk. I oktober 2017 utfärdade generalkontoret för Kinas kommunistiska partis centralkommitté och statsrådets allmänna kontor "Åsikter om att fördjupa reformen av gransknings- och godkännandesystemet och uppmuntra innovation av droger och medicinsk utrustning" ( Tingzi [2017] nr 42), och föreslår ytterligare en reform av hanteringen av kliniska prövningar och påskynda granskning av listor. Utvärdering och godkännande, främja läkemedelsinnovation och utveckling av generiska läkemedel, stärka livscykelhanteringen av läkemedel och medicintekniska produkter, förbättra teknisk supportkapacitet och reformutlåtanden, inklusive optimera förfaranden för godkännande av kliniska prövningar, påskynda granskning och godkännande av akut nödvändiga kliniska läkemedel, stödja den kliniska tillämpningen av nya läkemedel, förbättring av tekniköversynssystem, förstärkning av gransknings- och kontrollkapacitetsuppbyggnad och andra reformåtgärder. Efter offentliggörandet av dokumentet genomförde den statliga livsmedels- och läkemedelsmyndigheten, tillsammans med relevanta avdelningar, samvetsgrant de relevanta kraven i dokumentet och främjade ytterligare reformen av systemet för granskning och godkännande av läkemedel. I juli 2020 reviderades och implementerades "Åtgärderna för administration av läkemedelsregistrering" och absorberade till fullo de reformåtgärder som har visat sig vara effektiva genom reformpraxis och bildar en långsiktig mekanism för att uppmuntra läkemedelsinnovation. I december 2020 utfärdade den statliga livsmedels- och läkemedelsmyndigheten ett meddelande om "Administrativa åtgärder för kommunikation och utbyte av läkemedels-FoU och teknisk granskning", vilket ger sökande för läkemedelsregistrering en mängd olika aktiva kommunikationskanaler såsom möten ansikte mot ansikte , videokonferenser eller skriftliga svar, särskilt Var uppmärksam på kommunikationen i de kliniska tillämpnings- och marknadsföringsstegen i processen med innovativ läkemedelsforskning och utveckling. Statens livsmedels- och läkemedelsförvaltning kommer att ägna stor uppmärksamhet åt patienternas behov och påskynda granskningen och godkännandet av innovativa läkemedel på grundval av att säkerställa säkerhet, effektivitet och kvalitetskontroll av godkända läkemedel.
V. Att stärka forskningen och övervakningen av NMN-relaterade produkter
Enligt "Food Safety Law of the People's Republic of China" och "Drug Administration Law of the People's Republic of China" har NMN inte skaffat nya livsmedelsråvaror, livsmedelstillsatser, hälsokost och läkemedelslicenser i mitt land, och kan inte användas som livsmedel och medicin för produktion och drift. Livsmedelsproduktion och användningen av nya livsmedelsråvaror för att bearbeta livsmedel bör strikt implementera "National Food Safety Standards Standards for Use of Food Additives" (GB 2760), "National Food Safety Standards for the Use of Food Nutritional Fortifiers" ( GB 14880) och andra standarder och relevanta nya livsmedelsråvaror. Enligt bestämmelserna är det strängt förbjudet för produktionsföretag att illegalt använda icke-livsmedelsråvaror för att producera mat, och att strikt undersöka och hantera olagliga tillägg. I början av detta år organiserade den statliga förvaltningen för marknadstillsyn provinsiella marknadstillsynsavdelningar för att utreda den illegala driften av "äldremedicin" med NMN som huvudingrediens i jurisdiktionen enligt lag, och undersökte och tog itu med relevant illegal försäljning på allvar .
I nästa steg kommer State Administration for Market Regulation att samarbeta med National Health Commission, State Food and Drug Administration och andra relevanta avdelningar för att stödja grundforskningen av NMN och relaterade produkter, och vägleda den standardiserade utvecklingen av NMN och relaterade produkter .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. är en ledande tillverkare och leverantör av farmaceutiska intermediärer, API:er och andra finkemikalier. Företaget grundades 2001 och är baserat i Jinan, Kina.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. specialiserar sig på forskning, utveckling och produktion av ett brett utbud av produkter, inklusive antikoagulantia, antidepressiva medel, antipsykotika och andra farmaceutiska intermediärer. Företaget har ett team av erfarna forskare och tekniker som arbetar i toppmoderna laboratorier för att säkerställa kvaliteten och renheten på sina produkter.
Företaget har erhållit ISO9001:2015-certifiering och dess produkter är kompatibla med internationella kvalitetsstandarder. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. exporterar sina produkter till mer än 50 länder och regioner över hela världen, inklusive Europa, Nordamerika, Sydamerika, Asien och Afrika.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. har åtagit sig att tillhandahålla högkvalitativa produkter och utmärkt kundservice. Företaget strävar efter att möta sina kunders behov genom att kontinuerligt förbättra sina processer och procedurer, samt genom att investera i forskning och utveckling för att utöka sin produktlinje.
